Giriş
Etpaslanmayan polad qablarFDA təsdiqini tələb edirsiniz? Bu, beynəlxalq bazarları hədəfləyən bir çox istehsalçı və marka üçün ümumi narahatlıqdır. Bu məqalə FDA-nın tənzimləmə sahəsini, paslanmayan polad şüşələrin təsdiq tələb edib-etmədiyini və şirkətlərin məhsulun uyğunluğunu necə təmin edə biləcəyini izah edəcək.

FDA-nı başa düşmək
FDA və ya ABŞ Qida və Dərman İdarəsi Birləşmiş Ştatlarda ictimai sağlamlığın və təhlükəsizliyin qorunmasına cavabdeh olan əsas qurumlardan biridir. O, ilk növbədə insan və baytarlıq dərmanlarının, bioloji vasitələrin və tibbi cihazların təhlükəsizliyini və effektivliyini təmin edir. O, həmçinin qida, kosmetika, radiasiya{4}}yayan cihazların və tütün məmulatlarının təhlükəsizliyini tənzimləyir.
Qeyd etmək lazımdır ki, FDA müxtəlif məhsul kateqoriyaları üçün fərqli tənzimləyici yanaşmalara malikdir:
• Təsdiq/İzləmə:Rəsmi FDA-nın nəzərdən keçirilməsini tələb edən dərmanlar və tibbi cihazlar kimi yüksək-riskli məhsullara aiddir.
• Öz-özünə{0}}Uyğunluq Bəyannaməsi:Qida ilə təmasda olan materiallar (FCM) və kosmetika kimi ümumi istehlak məhsullarına aiddir. Şirkətlər materiallarının və məhsullarının müvafiq FDA qaydalarına uyğun olmasını təmin etməli və uyğunluğu nümayiş etdirmək üçün tam texniki sənədlər və qeydlər yaratmalıdırlar. Bununla belə, FDA hər bir məhsulu fərdi olaraq təsdiq etmir.

FDA qida ilə təmas materiallarını necə tənzimləyir
Paslanmayan polad qabların FDA təsdiqini tələb edib-etmədiyini müzakirə etməzdən əvvəl ilk növbədə aydınlaşdırmalıyıq: Bu məhsul FDA-nın təsnifatına hansı kateqoriyaya düşür? Tənzimləmə nöqteyi-nəzərindən,-qida dərəcəli stəkan FDA-nın Qida Təmas Materialları (FCM) tərifinə uyğundur.
FCM istehsal, saxlama və ya istehlak zamanı qida və ya içkilərlə birbaşa təmasda olan bütün əşyalara, o cümlədən qab-qacaq, termoslar, yemək qabları, saman və sair daxildir. Paslanmayan polad bardaqlar içkilərin saxlanması üçün istifadə edildiyi üçün onların daxili və xarici materialları birbaşa içkilərin təhlükəsizliyinə təsir göstərir və buna görə də təbii olaraq FDA tərəfindən tənzimlənir.
FDA Tənzimləmə Sistemi
FDA, müvafiq istifadə şərtlərində qida təhlükəsizliyi üçün heç bir risk yaratmamasını təmin etmək üçün FCM-lərin materiallarını və istehsal proseslərini tənzimləmək üçün tənzimləyici sistemdən istifadə edir.
Tənzimləyici nöqteyi-nəzərdən qida ilə təmasda olan materialların FDA tənzimlənməsi ilk növbədə aşağıdakıları əhatə edir:
• Başlıq 21 CFR Hissə 175: Qida ilə birbaşa təmasda olan örtüklər, yapışdırıcılar və mürəkkəblər kimi materialların tökülməməsini və köçməməsini tələb edir;
• Başlıq 21 CFR Hissə 177: Plastik, neylon və polietilen kimi polimer materiallar üçün təhlükəsiz istifadə tələblərini müəyyən edir;
• Başlıq 21 CFR Hissə 178: Qida ilə təmasda olan materiallarda icazə verilən əlavələri, stabilizatorları, antioksidantları və digər maddələri əhatə edir;
• Başlıq 21 CFR hissələri 181–186: örtüklər, yapışdırıcılar və mastiklər daxil olmaqla, dolayı qida əlavələrini əhatə edir.
Materialın tərkibinə görə, paslanmayan poladdan hazırlanmış şüşə qablar ilk növbədə aşağıdakı komponentlərdən ibarətdir ki, onların hər biri müvafiq normativ tələblərə cavab verməlidir:
• Paslanmayan polad təbəqə:Korroziyaya davamlı və kimyəvi cəhətdən sabit olan-qida 304 və ya 316 paslanmayan poladdan hazırlanmışdır və qida ilə təmasda olan metal materiallar üçün FDA-nın ümumi tələblərinə cavab verməlidir (bax: 21 CFR 175, 179 və s.);
• Şüşə qatı:Əsasən borosilikat və ya qurğuşunsuz şüşədən hazırlanır, şəffaf, istiliyədavamlı-və kimyəvi cəhətdən təmizlənmədən-təmizdir və FDA 21 CFR 177 və s. qaydalarına uyğun olmalıdır.
• Dəstəkləyici komponentlər:
Sızdırmazlıq halqaları (silikon və ya rezin) 21 CFR 177.2600 uyğun olmalıdır;
Yapışqanlar (paslanmayan poladdan şüşəyə yapışdırmaq üçün istifadə olunur) 21 CFR 175.105-ə uyğun olmalıdır;
Kaplamalar və ya mürəkkəblər (çap materialları) düşməmək və ya köçməmək üçün 21 CFR 175.300 standartına uyğun olmalıdır.
FCS Bildiriş Sistemi
FDA-nın təhlükəsizlik siyahısına daxil edilməyən yeni qida ilə təmasda olan materiallar və ya kimyəvi inqrediyentlər üçün şirkətlər istifadə etməzdən əvvəl FDA-ya FDA-nın qiymətləndirilməsi üçün təhlükəsizlik və miqrasiya testi məlumatlarını təqdim edən FCS bildirişi təqdim etməlidir.
304/316 qida dərəcəli paslanmayan polad, borosilikat şüşə və ya qida dərəcəli silikon- kimi ənənəvi materiallar üçün onların təhlükəsizliyi tam təsdiqləndiyi üçün şirkətlərin ayrıca bildiriş təqdim etməsinə ehtiyac yoxdur; onlar yalnız materialların və istehsal proseslərinin mövcud qaydalara uyğun olmasını təmin etməlidirlər.
Paslanmayan Polad Tumblerlərin FDA Standartlarına uyğun olmasını necə təmin etmək olar
Qida ilə təmasda olan məhsullar kimi, ABŞ bazarında satılan paslanmayan polad şüşələr təsdiq tələb etmir, lakin FDA standartlarına uyğun olmalıdır. Qida ilə təmas materialları sahəsində şirkətlər uyğunluğa cavabdehdirlər. Onlar elmi idarəetmə və hərtərəfli sənədlər vasitəsilə düzgün istifadə şəraitində istifadə olunan materialların və istehsal prosesinin qida təhlükəsizliyi riski yaratmamasını təmin etməlidirlər.

Bu məqsədə çatmaq üçün şirkətlər aşağıdakı addımları ata bilərlər:
Xammal nəzarəti
Satın almadan əvvəl tədarükçülərdən paslanmayan polad, şüşə və aksesuarların normativ tələblərə cavab verdiyinə əmin olmaq üçün FDA uyğunluq sertifikatları və ya sınaq hesabatları təqdim etmələri tələb edilməlidir.
Üçüncü-Tərəf Testi
Materialın təhlükəsizliyini yoxlamaq üçün miqrasiya və ağır metal testləri də daxil olmaqla, qida ilə təmasda olan hərtərəfli sınaqların aparılması üçün ixtisaslı laboratoriyalar təyin edilməlidir.
Qeydin Qorunması
FDA yoxlamaları və ya müştəri spot yoxlamaları üçün sınaq hesabatlarını, satınalma qəbzlərini və tədarük zəncirinin izlənməsi sənədlərini qorumaq üçün hərtərəfli fayl idarəetmə sistemini yaradın.
Davamlı Monitorinq
İstehsal prosesində xammal dəyişiklikləri və ya sapmaların səbəb olduğu uyğunluq risklərinin qarşısını almaq üçün istehsaldan əvvəl hər bir partiyanı-yenidən yoxlayın.
Texniki Məlumatların İdarə Edilməsi
Zəruri hallarda hərtərəfli sübutların olmasını təmin etmək üçün xammal təlimatlarını, təchizatçının uyğunluq hesabatlarını, istehsal qeydlərini və daxili keyfiyyətə nəzarət qeydlərini saxlayın.
Qida təhlükəsizliyi idarəetmə sisteminin yaradılması
İstehsal mühitini, proses axını və keyfiyyətə nəzarəti sistematik şəkildə idarə etmək üçün GMP və ya HACCP kimi sistemlər tətbiq oluna bilər.
Nəticə
Beləliklə, paslanmayan poladdan hazırlanmış stəkan FDA-nın rəsmi təsdiqini tələb etmir. Bununla belə, şirkətlər hərtərəfli texniki sənədlər, sınaq hesabatları və daxili keyfiyyət idarəetməsi vasitəsilə qida ilə təmasda olan materiallar üçün FDA təhlükəsizlik standartlarına uyğunluğunu nümayiş etdirməlidir. Bu, təkcə ixraca uyğunluq üçün ilkin şərt deyil, həm də brend reputasiyası və istehlakçı inamı üçün mühüm təminatdır.
Ansheng yüksək keyfiyyətli paslanmayan polad bardaqlar üzrə ixtisaslaşan peşəkar paslanmayan polad şüşə istehsalçısıdır-. Biz keyfiyyətin idarə edilməsi üçün ISO 9001 və ətraf mühitin idarə edilməsi üçün ISO 14001 sertifikatına sahibik. Məhsullarımız təhlükəsizlik və etibarlılığı təmin edən qida ilə təmasda olan materiallar üçün FDA qaydalarına ciddi şəkildə riayət edir.Bizimlə əlaqə saxlayınbu gün yüksək keyfiyyətli-paslanmayan polad stəkan həlləri əldə etmək.


